各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、公安廳（局）、高級(jí)人民法院、人民檢察院，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、公安局、人民檢察院，新疆維吾爾自治區(qū)高級(jí)人民法院生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)分院：

　　為進(jìn)一步健全藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制，加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為的打擊力度，嚴(yán)防嚴(yán)管?chē)?yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效，按照中央集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作相關(guān)部署，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院研究制定了《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》，現(xiàn)予以印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

? ? ?國(guó)家藥監(jiān)局? ? ?國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

公? 安? 部? ? ?最高人民法院

最高人民檢察院

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2023年1月10日

藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法

　　第一章? 總? 則

　　第一條? 為進(jìn)一步健全藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作機(jī)制，加大對(duì)藥品領(lǐng)域違法犯罪行為打擊力度，切實(shí)維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》《中華人民共和國(guó)刑事訴訟法》《中華人民共和國(guó)行政處罰法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》等法律、行政法規(guī)和相關(guān)司法解釋?zhuān)Y(jié)合工作實(shí)際，制定本辦法。

　　第二條? 本辦法適用于各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理的藥品領(lǐng)域（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品，下同）涉嫌違法犯罪案件。

　　第三條? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院之間應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)作，統(tǒng)一法律適用，健全情況通報(bào)、案件移送、信息共享、信息發(fā)布等工作機(jī)制。

　　第四條? 藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法向公安機(jī)關(guān)移送藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪案件，對(duì)發(fā)現(xiàn)違法行為明顯涉嫌犯罪的，及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院通報(bào)，根據(jù)辦案需要依法出具認(rèn)定意見(jiàn)或者協(xié)調(diào)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)論，依法處理不追究刑事責(zé)任、免予刑事處罰或者已給予刑事處罰，但仍應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的案件。

　　第五條? 公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪移送案件的受理、審查工作。對(duì)符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)依法立案?jìng)刹?。?duì)藥品監(jiān)管部門(mén)商請(qǐng)協(xié)助的重大、疑難案件，與藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，對(duì)明顯涉嫌犯罪的，協(xié)助采取緊急措施，加快移送進(jìn)度。

　　第六條? 人民檢察院對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)移送涉嫌犯罪案件活動(dòng)和公安機(jī)關(guān)有關(guān)立案?jìng)刹榛顒?dòng)，依法實(shí)施法律監(jiān)督。?

　　第七條? 人民法院應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮刑事審判職能，依法審理危害藥品安全刑事案件，準(zhǔn)確適用財(cái)產(chǎn)刑、職業(yè)禁止或者禁止令，提高法律震懾力。

　　第二章? 案件移送與法律監(jiān)督

　　第八條? 藥品監(jiān)管部門(mén)在依法查辦案件過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)違法事實(shí)涉及的金額、情節(jié)、造成的后果，根據(jù)法律、司法解釋、立案追訴標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，涉嫌構(gòu)成犯罪，依法需要追究刑事責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)依照本辦法向公安機(jī)關(guān)移送。對(duì)應(yīng)當(dāng)移送的涉嫌犯罪案件，立即指定2名以上行政執(zhí)法人員組成專(zhuān)案組專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)，核實(shí)情況后，提出移送涉嫌犯罪案件的書(shū)面報(bào)告。藥品監(jiān)管部門(mén)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)自接到報(bào)告之日起3日內(nèi)作出批準(zhǔn)移送或者不批準(zhǔn)移送的決定。批準(zhǔn)移送的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)向同級(jí)公安機(jī)關(guān)移送；不批準(zhǔn)移送的，應(yīng)當(dāng)將不予批準(zhǔn)的理由記錄在案。

　　第九條? 藥品監(jiān)管部門(mén)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)附有下列材料，并將案件移送書(shū)抄送同級(jí)人民檢察院：

　?。ㄒ唬┥嫦臃缸锇讣囊扑蜁?shū)，載明移送機(jī)關(guān)名稱(chēng)、違法行為涉嫌犯罪罪名、案件主辦人及聯(lián)系電話等。案件移送書(shū)應(yīng)當(dāng)附移送材料清單，并加蓋移送機(jī)關(guān)公章；

　　（二）涉嫌犯罪案件情況的調(diào)查報(bào)告，載明案件來(lái)源，查獲情況，犯罪嫌疑人基本情況，涉嫌犯罪的事實(shí)、證據(jù)和法律依據(jù)，處理建議等；

　　（三）涉案物品清單，載明涉案物品的名稱(chēng)、數(shù)量、特征、存放地等事項(xiàng)，并附采取行政強(qiáng)制措施、表明涉案物品來(lái)源的相關(guān)材料；

　?。ㄋ模?duì)需要檢驗(yàn)檢測(cè)的，附檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)論及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證明；

　?。ㄎ澹┈F(xiàn)場(chǎng)筆錄、詢(xún)問(wèn)筆錄、認(rèn)定意見(jiàn)等其他有關(guān)涉嫌犯罪的材料。有鑒定意見(jiàn)的，應(yīng)附鑒定意見(jiàn)。

　　對(duì)有關(guān)違法行為已經(jīng)作出行政處罰決定的，還應(yīng)當(dāng)附行政處罰決定書(shū)和相關(guān)執(zhí)行情況。

　　第十條? 公安機(jī)關(guān)對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)出具接受案件的回執(zhí)或者在案件移送書(shū)的回執(zhí)上簽字。

　　公安機(jī)關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件材料不全的，應(yīng)當(dāng)在接受案件的24小時(shí)內(nèi)書(shū)面告知移送機(jī)關(guān)在3日內(nèi)補(bǔ)正，公安機(jī)關(guān)不得以材料不全為由不接受移送案件。

　　公安機(jī)關(guān)審查發(fā)現(xiàn)移送的涉嫌犯罪案件證據(jù)不充分的，可以就證明有犯罪事實(shí)的相關(guān)證據(jù)等提出補(bǔ)充調(diào)查意見(jiàn)，由移送機(jī)關(guān)補(bǔ)充調(diào)查并及時(shí)反饋公安機(jī)關(guān)。因客觀條件所限，無(wú)法補(bǔ)正的，移送機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)向公安機(jī)關(guān)作出書(shū)面說(shuō)明。根據(jù)實(shí)際情況，公安機(jī)關(guān)可以依法自行調(diào)查。

　　第十一條? 藥品監(jiān)管部門(mén)移送涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法實(shí)施的監(jiān)督。人民檢察院發(fā)現(xiàn)藥品監(jiān)管部門(mén)不依法移送涉嫌犯罪案件的，應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)管部門(mén)提出檢察意見(jiàn)并抄送同級(jí)司法行政機(jī)關(guān)。藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見(jiàn)之日起3日內(nèi)將案件移送公安機(jī)關(guān)，并將案件移送書(shū)抄送人民檢察院。

　　第十二條? 公安機(jī)關(guān)對(duì)藥品監(jiān)管部門(mén)移送的涉嫌犯罪案件，應(yīng)當(dāng)自接受案件之日起3日內(nèi)作出立案或者不立案的決定；案件較為復(fù)雜的，應(yīng)當(dāng)在10日內(nèi)作出決定；案情重大、疑難、復(fù)雜或者跨區(qū)域性的，經(jīng)縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)決定是否立案；特殊情況下，受案單位報(bào)經(jīng)上一級(jí)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，可以再延長(zhǎng)30日作出決定。接受案件后對(duì)屬于公安機(jī)關(guān)管轄但不屬于本公安機(jī)關(guān)管轄的案件，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)移送有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)，并書(shū)面通知移送機(jī)關(guān)，抄送同級(jí)人民檢察院。對(duì)不屬于公安機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)退回移送機(jī)關(guān)，并書(shū)面說(shuō)明理由。

　　公安機(jī)關(guān)作出立案、不予立案、撤銷(xiāo)案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書(shū)面通知移送機(jī)關(guān)，同時(shí)抄送同級(jí)人民檢察院。公安機(jī)關(guān)作出不予立案或者撤銷(xiāo)案件決定的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并將案卷材料退回移送機(jī)關(guān)。

　　第十三條? 藥品監(jiān)管部門(mén)接到公安機(jī)關(guān)不予立案的通知書(shū)后，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)由公安機(jī)關(guān)決定立案的，可以自接到不予立案通知書(shū)之日起3日內(nèi)，提請(qǐng)作出不予立案決定的公安機(jī)關(guān)復(fù)議，也可以建議人民檢察院依法進(jìn)行立案監(jiān)督。

　　作出不予立案決定的公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到藥品監(jiān)管部門(mén)提請(qǐng)復(fù)議的文件之日起3日內(nèi)作出立案或者不予立案的決定，并書(shū)面通知移送機(jī)關(guān)。移送機(jī)關(guān)對(duì)公安機(jī)關(guān)不予立案的復(fù)議決定仍有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到復(fù)議決定通知書(shū)之日起3日內(nèi)建議人民檢察院依法進(jìn)行立案監(jiān)督。

　　公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)接受人民檢察院依法進(jìn)行的立案監(jiān)督。

　　第十四條? 藥品監(jiān)管部門(mén)建議人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的案件，應(yīng)當(dāng)提供立案監(jiān)督建議書(shū)、相關(guān)案件材料，并附公安機(jī)關(guān)不予立案、立案后撤銷(xiāo)案件決定及說(shuō)明理由的材料，復(fù)議維持不予立案決定的材料或者公安機(jī)關(guān)逾期未作出是否立案決定的材料。

　　人民檢察院認(rèn)為需要補(bǔ)充材料的，藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。

　　第十五條? 藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)于不追究刑事責(zé)任的案件，應(yīng)當(dāng)依法作出行政處罰或者其他處理。

　　藥品監(jiān)管部門(mén)向公安機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件前，已經(jīng)作出的警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰決定，不停止執(zhí)行。未作出行政處罰決定的，原則上應(yīng)當(dāng)在公安機(jī)關(guān)決定不予立案或者撤銷(xiāo)案件、人民檢察院作出不起訴決定、人民法院作出無(wú)罪或者免予刑事處罰判決后，再?zèng)Q定是否給予行政處罰，但依法需要給予警告、通報(bào)批評(píng)、限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證件行政處罰的除外。

　　已經(jīng)作出罰款行政處罰并已全部或者部分執(zhí)行的，人民法院在判處罰金時(shí)，在罰金數(shù)額范圍內(nèi)對(duì)已經(jīng)執(zhí)行的罰款進(jìn)行折抵。

　　違法行為構(gòu)成犯罪，人民法院判處拘役或者有期徒刑時(shí)，公安機(jī)關(guān)已經(jīng)給予當(dāng)事人行政拘留并執(zhí)行完畢的，應(yīng)當(dāng)依法折抵相應(yīng)刑期。

　　藥品監(jiān)管部門(mén)作出移送決定之日起，涉嫌犯罪案件的移送辦理時(shí)間，不計(jì)入行政處罰期限。

　　第十六條? 公安機(jī)關(guān)對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品違法行為，經(jīng)審查沒(méi)有犯罪事實(shí)，或者立案?jìng)刹楹笳J(rèn)為犯罪事實(shí)顯著輕微、不需要追究刑事責(zé)任，但依法應(yīng)當(dāng)予以行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門(mén)。

　　藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到材料之日起15日內(nèi)予以核查，按照行政處罰程序作出立案、不立案、移送案件決定的，應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起3日內(nèi)書(shū)面通知公安機(jī)關(guān)，并抄送同級(jí)人民檢察院。

　　第十七條? 人民檢察院對(duì)作出不起訴決定的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門(mén)處理，并提出檢察意見(jiàn)。藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到檢察意見(jiàn)書(shū)之日起2個(gè)月內(nèi)向人民檢察院通報(bào)處理情況或者結(jié)果。

　　人民法院對(duì)作出無(wú)罪或者免予刑事處罰判決的案件，認(rèn)為依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，應(yīng)當(dāng)將案件及相關(guān)證據(jù)材料移交藥品監(jiān)管部門(mén)處理，并可以提出司法建議。

　　第十八條? 對(duì)于尚未作出生效裁判的案件，藥品監(jiān)管部門(mén)依法應(yīng)當(dāng)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證件、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)等行政處罰，需要配合的，公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)給予配合。

　　對(duì)于人民法院已經(jīng)作出生效裁判的案件，依法還應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)管部門(mén)作出吊銷(xiāo)許可證件等行政處罰的，需要人民法院提供生效裁判文書(shū)，人民法院應(yīng)當(dāng)及時(shí)提供。藥品監(jiān)管部門(mén)可以依據(jù)人民法院生效裁判認(rèn)定的事實(shí)和證據(jù)依法予以行政處罰。

　　第十九條? 對(duì)流動(dòng)性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性危害藥品安全犯罪案件的管轄，依照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部等部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于辦理流動(dòng)性、團(tuán)伙性、跨區(qū)域性犯罪案件有關(guān)問(wèn)題的意見(jiàn)》（公通字〔2011〕14號(hào)）相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　上級(jí)公安機(jī)關(guān)指定下級(jí)公安機(jī)關(guān)立案?jìng)刹榈陌讣?，需要人民檢察院審查批準(zhǔn)逮捕、審查起訴的，按照最高人民法院、最高人民檢察院、公安部、國(guó)家安全部、司法部、全國(guó)人大常委會(huì)法制工作委員會(huì)聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實(shí)施刑事訴訟法若干問(wèn)題的規(guī)定》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第二十條? 多次實(shí)施危害藥品安全違法犯罪行為，未經(jīng)處理，且依法應(yīng)當(dāng)追訴的，涉案產(chǎn)品的銷(xiāo)售金額或者貨值金額累計(jì)計(jì)算。

　　第二十一條? 藥品監(jiān)管部門(mén)在行政執(zhí)法和查辦案件過(guò)程中依法收集的物證、書(shū)證、視聽(tīng)資料、電子數(shù)據(jù)等證據(jù)材料，在刑事訴訟中可以作為證據(jù)使用；經(jīng)人民法院查證屬實(shí)，可以作為定案的根據(jù)。

　　第二十二條? 藥品監(jiān)管部門(mén)查處危害藥品安全違法行為，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》等相關(guān)規(guī)定，認(rèn)為需要對(duì)有關(guān)責(zé)任人員予以行政拘留的，應(yīng)當(dāng)在依法作出其他種類(lèi)的行政處罰后，參照本辦法，及時(shí)將案件移送有管轄權(quán)的公安機(jī)關(guān)決定是否行政拘留。

　　第三章? 涉案物品檢驗(yàn)、認(rèn)定與移送

　　第二十三條? 公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院辦理危害藥品安全犯罪案件，商請(qǐng)藥品監(jiān)管部門(mén)提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見(jiàn)協(xié)助的，藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院刑事案件辦理的法定時(shí)限要求積極協(xié)助，及時(shí)提供檢驗(yàn)結(jié)論、認(rèn)定意見(jiàn)，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。

　　　　　　藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置或者確定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)設(shè)立檢驗(yàn)檢測(cè)綠色通道，對(duì)涉嫌犯罪案件涉案物品的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)行優(yōu)先受理、優(yōu)先檢驗(yàn)、優(yōu)先出具檢驗(yàn)結(jié)論。

　　第二十四條? 地方各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院通報(bào)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名單、檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)及項(xiàng)目等信息。

　　第二十五條? 對(duì)同一批次或者同一類(lèi)型的涉案藥品，如因數(shù)量較大等原因，無(wú)法進(jìn)行全部檢驗(yàn)檢測(cè)，根據(jù)辦案需要，可以依法進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)。公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院對(duì)符合行政執(zhí)法規(guī)范要求的抽樣檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果予以認(rèn)可，可以作為該批次或者該類(lèi)型全部涉案產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。

　　第二十六條? 對(duì)于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款第二項(xiàng)、第四項(xiàng)及第三款第三項(xiàng)至第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥，能夠根據(jù)在案證據(jù)材料作出判斷的，可以由地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門(mén)出具認(rèn)定意見(jiàn)。

　　對(duì)于依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第二款、第三款的其他規(guī)定認(rèn)定假藥、劣藥，或者是否屬于第九十八條第二款第二項(xiàng)、第三款第六項(xiàng)規(guī)定的假藥、劣藥存在爭(zhēng)議的，應(yīng)當(dāng)由省級(jí)以上藥品監(jiān)管部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，出具質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)論。

　　對(duì)于《中華人民共和國(guó)刑法》第一百四十二條之一規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”難以確定的，根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門(mén)出具的認(rèn)定意見(jiàn)，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

　　對(duì)于是否屬于民間傳統(tǒng)配方難以確定的，根據(jù)地市級(jí)以上藥品監(jiān)管部門(mén)或者有關(guān)部門(mén)出具的認(rèn)定意見(jiàn)，結(jié)合其他證據(jù)作出認(rèn)定。

　　第二十七條? 藥品、醫(yī)療器械、化妝品的檢驗(yàn)檢測(cè)，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。必要時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以使用經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)結(jié)論。

　　第二十八條? 藥品監(jiān)管部門(mén)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、結(jié)合專(zhuān)家意見(jiàn)等相關(guān)材料得出認(rèn)定意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)包括認(rèn)定依據(jù)、理由、結(jié)論。按照以下格式出具結(jié)論：

　?。ㄒ唬┘偎幇讣Y(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，……為假藥”；

　?。ǘ┝铀幇讣?，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，……為劣藥”；

　?。ㄈ┓梁λ幤饭芾戆讣?，對(duì)屬于難以確定“足以嚴(yán)重危害人體健康”的，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，當(dāng)事人實(shí)施……的行為，足以嚴(yán)重危害人體健康”；

　?。ㄋ模┥a(chǎn)、銷(xiāo)售不符合保障人體健康的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，涉案醫(yī)療器械……不符合……標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本案其他情形，足以嚴(yán)重危害人體健康”；

　　（五）生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品案件，結(jié)論中應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明“經(jīng)認(rèn)定，涉案化妝品……不符合……標(biāo)準(zhǔn)或者化妝品安全技術(shù)規(guī)范”。

　　其他案件也應(yīng)當(dāng)寫(xiě)明認(rèn)定涉嫌犯罪應(yīng)具備的結(jié)論性意見(jiàn)。

　　第二十九條? 辦案部門(mén)應(yīng)當(dāng)告知犯罪嫌疑人、被害人或者其辯護(hù)律師、法定代理人，在涉案物品依法處置前可以提出重新或者補(bǔ)充檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)定的申請(qǐng)。提出申請(qǐng)的，應(yīng)有充分理由并提供相應(yīng)證據(jù)。

　　第三十條? 藥品監(jiān)管部門(mén)在查處藥品違法行為過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)妥善保存所收集的與違法行為有關(guān)的證據(jù)。

　　藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)查獲的涉案物品，應(yīng)當(dāng)如實(shí)填寫(xiě)涉案物品清單，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以處理。對(duì)需要進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的涉案物品，應(yīng)當(dāng)由法定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢驗(yàn)結(jié)論。

　　第三十一條? 藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到公安機(jī)關(guān)立案通知書(shū)之日起3日內(nèi)，將涉案物品以及與案件有關(guān)的其他材料移交公安機(jī)關(guān)，并辦理交接手續(xù)。

　　對(duì)于已采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施的涉案物品，藥品監(jiān)管部門(mén)于交接之日起解除查封、扣押，由公安機(jī)關(guān)重新對(duì)涉案物品履行查封、扣押手續(xù)。

　　第三十二條? 公安機(jī)關(guān)辦理藥品監(jiān)管部門(mén)移送的涉嫌犯罪案件和自行立案?jìng)刹榈陌讣r(shí)，因客觀條件限制，或者涉案物品對(duì)保管條件、保管場(chǎng)所有特殊要求，或者涉案物品需要無(wú)害化處理的，在采取必要措施固定留取證據(jù)后，可以委托藥品監(jiān)管部門(mén)代為保管和處置。

　　公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)與藥品監(jiān)管部門(mén)簽訂委托保管協(xié)議，并附有公安機(jī)關(guān)查封、扣押涉案物品的清單。

　　藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院在辦案過(guò)程中對(duì)涉案物品的調(diào)取、使用及檢驗(yàn)檢測(cè)等工作。

　　藥品監(jiān)管部門(mén)不具備保管條件的，應(yīng)當(dāng)出具書(shū)面說(shuō)明，推薦具備保管條件的第三方機(jī)構(gòu)代為保管。

　　涉案物品相關(guān)保管、處置等費(fèi)用有困難的，由藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)等部門(mén)報(bào)請(qǐng)本級(jí)人民政府解決。

　　第四章? 協(xié)作配合與督辦

　　第三十三條? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì)議，推動(dòng)建立地區(qū)間、部門(mén)間藥品案件查辦聯(lián)動(dòng)機(jī)制，通報(bào)案件辦理工作情況，研究解決辦案協(xié)作、涉案物品處置等重大問(wèn)題。

　　第三十四條? 藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立雙向案件咨詢(xún)制度。藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)重大、疑難、復(fù)雜案件，可以就刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)、證據(jù)固定和保全等問(wèn)題咨詢(xún)公安機(jī)關(guān)、人民檢察院；公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院可以就案件辦理中的專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題咨詢(xún)藥品監(jiān)管部門(mén)。受咨詢(xún)的機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究，及時(shí)答復(fù)；書(shū)面咨詢(xún)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面答復(fù)。

　　第三十五條? 藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)和人民檢察院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)重大案件的聯(lián)合督辦工作。

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公安部、最高人民檢察院可以對(duì)下列重大案件實(shí)行聯(lián)合督辦：

　?。ㄒ唬┰谌珖?guó)范圍內(nèi)有重大影響的案件；

　　（二）引發(fā)公共安全事件，對(duì)公民生命健康、財(cái)產(chǎn)造成特別重大損害、損失的案件；

　　（三）跨地區(qū)，案情復(fù)雜、涉案金額特別巨大的案件；

　　（四）其他有必要聯(lián)合督辦的重大案件。

　　第三十六條? 藥品監(jiān)管部門(mén)在日常工作中發(fā)現(xiàn)違反藥品領(lǐng)域法律法規(guī)行為明顯涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)立即以書(shū)面形式向同級(jí)公安機(jī)關(guān)和人民檢察院通報(bào)。

　　公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行審查，必要時(shí)，經(jīng)辦案部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。調(diào)查核實(shí)過(guò)程中，公安機(jī)關(guān)可以依照有關(guān)法律和規(guī)定采取詢(xún)問(wèn)、查詢(xún)、勘驗(yàn)、鑒定和調(diào)取證據(jù)材料等不限制被調(diào)查對(duì)象人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)利的措施。對(duì)符合立案條件的，公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)依法立案?jìng)刹椤?/p>

　　第三十七條? 藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)明顯涉嫌犯罪的案件，在查處、移送過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)行為人可能存在逃匿或者轉(zhuǎn)移、滅失、銷(xiāo)毀證據(jù)等情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)，由公安機(jī)關(guān)協(xié)助采取緊急措施，必要時(shí)雙方協(xié)同加快移送進(jìn)度，依法采取緊急措施予以處置。

　　第三十八條? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和處理投訴舉報(bào)中發(fā)現(xiàn)的涉及藥品刑事犯罪的重要違法信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)和人民檢察院；公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將偵辦案件中發(fā)現(xiàn)的重大藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息通報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)。

　　公安機(jī)關(guān)在偵查藥品犯罪案件中，已查明涉案藥品流向的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)依法采取控制措施，并提供必要的協(xié)助。

　　第三十九條? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院應(yīng)當(dāng)建立藥品違法犯罪案件信息發(fā)布溝通協(xié)作機(jī)制。發(fā)布案件信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提前互相通報(bào)情況；聯(lián)合督辦的重要案件信息應(yīng)當(dāng)聯(lián)合發(fā)布。

　　第五章? 信息共享與通報(bào)

　　第四十條? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)通過(guò)行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺(tái)，逐步實(shí)現(xiàn)涉嫌犯罪案件網(wǎng)上移送、網(wǎng)上受理、網(wǎng)上監(jiān)督。

　　第四十一條? 已經(jīng)接入信息共享平臺(tái)的藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當(dāng)在作出相關(guān)決定之日起7日內(nèi)分別錄入下列信息：

　　（一）適用普通程序的藥品違法案件行政處罰、案件移送、提請(qǐng)復(fù)議和建議人民檢察院進(jìn)行立案監(jiān)督的信息；

　?。ǘ┮扑蜕嫦臃缸锇讣牧?、復(fù)議、人民檢察院監(jiān)督立案后的處理情況，以及提請(qǐng)批準(zhǔn)逮捕、移送審查起訴的信息；

　　（三）監(jiān)督移送、監(jiān)督立案以及批準(zhǔn)逮捕、提起公訴的信息。

　　尚未建成信息共享平臺(tái)的藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院，應(yīng)當(dāng)自作出相關(guān)決定后及時(shí)向其他部門(mén)通報(bào)前款規(guī)定的信息。

　　有關(guān)信息涉及國(guó)家秘密、工作秘密的，可免予錄入、共享，或者在錄入、共享時(shí)作脫密處理。

　　第四十二條? 各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院應(yīng)當(dāng)對(duì)信息共享平臺(tái)錄入的案件信息及時(shí)匯總、分析，定期對(duì)平臺(tái)運(yùn)行情況總結(jié)通報(bào)。

　　第六章? 附? 則

　　第四十三條? 屬于《中華人民共和國(guó)監(jiān)察法》規(guī)定的公職人員在行使公權(quán)力過(guò)程中發(fā)生的依法由監(jiān)察機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)調(diào)查的案件，不適用本辦法，應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)將有關(guān)問(wèn)題線索移送監(jiān)察機(jī)關(guān)處理。

　　第四十四條? 各省、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)管部門(mén)、公安機(jī)關(guān)、人民檢察院、人民法院可以根據(jù)本辦法制定本行政區(qū)域的實(shí)施細(xì)則。

　　第四十五條? 本辦法中“3日”“7日”“15日”的規(guī)定是指工作日，不含法定節(jié)假日、休息日。法律、行政法規(guī)和部門(mén)規(guī)章有規(guī)定的從其規(guī)定。

　　第四十六條? 本辦法自2023年2月1日起施行?！妒称匪幤沸姓?zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號(hào)）中有關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。