國衛(wèi)辦藥政函〔2023〕318號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、科技廳(局)、工業(yè)和信息化主管部門、藥監(jiān)局:
為進(jìn)一步落實(shí)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào))要求,促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報(bào)審評(píng),滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)生健康委會(huì)同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局持續(xù)圍繞我國兒童用藥臨床需求以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,組織遴選制定了《第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,推動(dòng)相關(guān)工作順利開展。
為保障鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品工作順利實(shí)施,國家衛(wèi)生健康委將協(xié)同科技部、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局,進(jìn)一步加大鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品科研扶持力度和相關(guān)產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目建設(shè),優(yōu)先審評(píng)審批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品,按程序?qū)⒎蠗l件的鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品納入國家基本藥物目錄和國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,引導(dǎo)提升我國兒童藥品綜合研發(fā)水平,促進(jìn)兒童藥品合理規(guī)范使用,支持兒童藥品供應(yīng)保障高質(zhì)量發(fā)展。
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附件:第四批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單
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國家衛(wèi)生健康委辦公廳?????科技部辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳?國家藥監(jiān)局綜合司
2023年8月22日
(信息公開形式:主動(dòng)公開)